关于不少流传在家就能自测新冠，20分钟出结果的试剂盒来了和家用新冠试纸的准确率的题，很多人都议论纷纷，下面就让小编带大家了解一下吧！
作者韩璐编辑周琪
9月23日，从西安开往上海虹桥的高铁上，一名乘客新型冠状病检测呈阳性。对原始阳性样本进行分析后，初步判定该样本在第三方检测机构实验室受到质控产品污染，导致“阳性”结果。
繁琐的送检流程和漫长的等待时间增加了检测结果的不确定性。疫情发生以来，市场对检测速度快、流程简单、反馈结果准确的检测试剂盒需求旺盛。
2021年7月，一款名为INDICAID的新型冠状病快速抗原检测试剂盒成为大中华区首个获得美国FDA紧急使用授权的产品。
据了解，INDICAID不需要额外的特殊仪器，适合医学检测和普通人自我检测。只需将鼻拭子在鼻孔内壁上画五圈，然后将测试溶液滴在样本上即可。测试结果将在20分钟内得出。整个过程不会给用户带来不适。
祥达生物INDICAIDCOVID-19快速抗原检测试剂盒
该产品由祥达生物科技有限公司研发。这家专注于检测领域寻求技术创新的生物科技公司于2015年在美国成立，后来将其全总部设在香港。
INDICAID是一款用于COVID-19检测的产品。据祥达生物创始人兼首席执行官赵彦涛介绍，该产品独特的检测方案使高效的大规模筛查成为可能，医务人员可以快速采集大量样本，并在两小时内完成所有样本检测。
这一“独特的检测解决方案”基于祥达生物创新的样品制备技术。
换盐水，而不是舌头
翔达生物最重要的核心是样品制备技术，该技术是赵彦涛在加州大学洛杉矶分校攻读生物工程博士时发明的。
这项突破性的专利样品制备技术可以在采集的样品浓度较低时，通过浓缩待测样品，显着提高目标分子的浓度，从而更容易检测。
左三为祥达生物科技董事长兼首席执行官、公司核心技术开发者赵彦涛博士
用舌头作为快速测试工具，如果你尝一杯加了5克盐的水，你可能尝不出水是咸的。赵彦涛说，一般人都能换舌头，但他的技巧是换水。当一杯水浓缩成一滴水时，同样的5克盐尝起来是咸的。
其原理是在不改变下游检测工具的情况下，改变样本质量，匹配不同类型的下游检测工具。
翔达生物目前正在开发产品和方向。一是传染病领域，二是液体活检，包括早期症筛查和无创产前检测。
在传染病领域，主要有快速检测产品，其灵敏度和准确性可与实验室的精确执行标准相媲美。它们快速、方便、易于携带、且成本低廉。它们可以随时随地使用，无需专业人员或电源协助。
公司目前重点开发的产品涵盖流感、甲型和乙型肝炎、性传播疾病、疟疾等。
在液体活检方面，翔达首创了根据基因片段大小筛选和提取靶DNA的创新技术。这提高了样本质量，并将液体活检的应用扩展到更广泛的症检测和诊断应用，包括症患者的治疗后复发监测。
赵彦涛介绍，翔达生物液体活检技术的应用包括三个主要方向
第一个是免费核酸提取技术和产品，可以检测和诊断症。截至目前，祥达生物已研发并推出4款液体活检无细胞核酸cfDNA提取试剂盒，并将于2021年8月开始自动化生产。
其次，支持核糖核酸、蛋白质等其他检测靶标的同时提取和检测，全面拓展症检测、诊断和治疗的多线解决方案。
最后，我们聚焦症十大领域，开发设计上下游一体化的症检测诊断整体解决方案，包括样本制备、NGS测序和数据分析的全流程管理。
高效的COVID-19检测
2020年2月，COVID-19疫情爆发，祥达生物开始重点研发COVID-19检测试剂盒。
其核心技术是核酸提取，基本上是将病拆开，提取里面的RNA。有两个关键点。一、如何杀灭病？这并不难。二、如何提取RNA？这才是重点。
这项技术在二月份花了三周的时间才完成了冠状病RNA的提取。核酸提取试剂盒完成后，祥达生物获得科技部批准，前往武汉金银潭医院与国家金标准进行临床比对。经证实其准确性较好，对样本中病核酸的保存有良好的效果。
翔达生物也开始研发快速抗原检测，其中用于抗原检测的胶体金试纸条技术是重点，可以提高快速检测试剂盒的准确度。
赵彦涛表示，很多快速检测厂家并没有花太多心思在产品改进上。他们都认为使用快速检测试剂盒只是采集样本，与溶液混合，然后将溶液滴入测试棒中。“我们希望制造一种易于操作且高度准确的产品。”
全有很多地方基本上没有资源对所有员工进行核酸检测。样本很难及时送到实验室，报告也需要一两天才能出炉。
如果想要加快筛查进程并控制疫情，一项易于进行且现场即可立即得出结果的测试非常重要。
“我们采用液体检测，可以在40度的高温下保存核酸长达一个月，但这项技术检测的是抗原，是新冠病中的一种蛋白质，而不是核酸。我们利用现有的核酸检测解决方案来检测改进后可以保留核酸和蛋白质，也可以防止胶体金试纸下游的快速检测技术失去效力。”赵彦涛说。
这使得祥达生物的产品获得了欧盟认证。其中，INDICAID新冠病快速抗原检测试剂盒已通过美国FDAEUA紧急使用授权，PHASIFYTMVIRALRNA提取试剂盒已被美国FDA列为推荐产品。该产品类别中唯一的亚洲公司。
截至目前，祥达生物的产品销往全30多个国家。其中，INDICAID新型冠状病快速抗原检测试剂盒在香港销量排名第一，是香港特区政府指定产品，被医院、学校、企业、零售用户等采用。
通过与第三方实验室合作，菲诗生物科技成为香港特区政府指定的COVID-19核酸检测提供商，设立多个检测站，并利用自有研发和生产的核酸检测产品为市民提供社区检测服务。
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