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近期，我国COVID-19疫苗研发喜讯不断。首先，我国4款COVID-19疫苗进入三期临床试验，成为热门话题。随后，央视新闻报道称，我国的COVID-19疫苗尚未收到严重不良反应的报告。随后浙江绍兴的COVID-19疫苗一针售价200元的消息也引发热议。
据悉，浙江绍兴市秋冬季新型冠状病疫苗紧急接种通知发布，疫苗接种预约登记也向全社会开放。等了这么久，我们终于看到了疫苗接种的希望，而且与疫苗研发的高昂成本相比，200元的价格确实不算高。这本应该是一件大家都会互相诉说的喜事，但是网络上总有一群人假装清醒，发出一些不同的声音。
例如，“如果没有严重的不良反应，则说明仍然存在不良反应”。而且，韩国近期流感疫苗已造成36人死亡。这种新冠病疫苗可靠吗？
COVID-19疫苗有轻度至中度不良反应
10月15日，权威医学杂志《柳叶刀》发表了国药集团旗下国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心联合研发的新型冠状病灭活疫苗I/II期临床试验数据。
图1DOI:
在I期临床试验中，总共招募了192名志愿者，其中144人接受了COVID-19疫苗注射，其中42人出现了至少一种不良反应，发生率接近30。这个比例看起来相当高乍一看。那么我们可以仔细看看这些不良反应是什么。注射部位最常见的不良反应是疼痛，发生率约为24%。局部不良反应还包括肿胀、瘙痒和硬结。全身反应中，最常见的症状是发热，但相对而言，这一比例很低。只有5人出现发烧症状。其他全身不良反应包括疲劳、食欲不振、恶心、头痛、腹泻、关节痛等，这些不良反应的严重程度均为轻度或中度。二期临床试验扩大了受试者人群，336人接种了新冠疫苗，但不良反应类型和比例大体相同。
此外，研究人员还评估了受试者的其他指标，包括血红蛋白、血尿素氮、血糖、尿蛋白等。虽然少数疫苗接种者这些指标出现轻微异常，但并不具有临床意义。
可以看出，疫苗在临床试验中经过了非常严格、全面的筛选和评估。我国进入三期临床试验的四种疫苗已有6万人接种。这个数字相当大，但尚未报告严重不良事件。报告证明该疫苗的安全性是有保证的。
疫苗不良反应很常见
其实，疫苗出现不良反应是很正常的。无论使用哪种疫苗，都有一定几率出现不良反应。接种疫苗后疑似与疫苗相关的反应或事件称为疑似异常接种反应。根据《全国疑似疫苗异常反应监测方案》，AEFI分为不良反应、疫苗质量事故、疫苗接种事故、巧合综合征和心因性反应。
多重不良反应的定义是合格疫苗规范接种后出现的有害反应，可分为一般反应和异常反应。一般反应主要包括发热和局部红肿，还可能伴有全身不适、乏力、食欲不振、乏力等，通常是短暂的，可以自行恢复。异常反应是指用合格疫苗规范接种后，造成受者机体组织、器官、功能损害的药品不良反应，但无相关方过错。最常见的一种是过敏反应。
引起过敏反应的过敏原可以来自疫苗抗原、疫苗中残留的动物蛋白、疫苗中的抗菌剂、防腐剂、稳定剂或其他疫苗成分。
从这个方案中我们可以发现，即使是质量合格、接种规范的疫苗也可能对人体造成严重损害，但这并不属于疫苗质量不过关的范畴。
根据重庆开州区AFEI时间监测分析可以看出，疫苗不良反应虽然普遍存在，但发生概率很低。
图22015-2019年重庆市开州区AEFI疫苗分布情况
无论是疼痛、发红、肿胀，还是体温升高，都是人体免疫系统对疫苗或疫苗中某些物质的免疫反应。它们是由疫苗本身的固有特性引起的，不会对人体造成重大损害。一般1-3天内就会恢复正常。
如何预防疫苗不良反应
虽然疫苗不良反应发生率较低，但有些人可能还是会担心，万一我是“幸运儿”怎么办？采取适当的措施可以最大限度地减少疫苗引起有害事件的可能性
接种前请仔细阅读疫苗知情同意书上疫苗接种相关禁忌症。当医护人员询既往病史和过敏史时，一定要认真倾听，如实回。患有免疫缺陷或过敏性疾病的人不适合接种疫苗。
图3某次疫苗接种知情同意书部分内容
接种疫苗后请遵循医生的建议。例如，接种疫苗后一般应观察30分钟。这是因为接种疫苗后有晕厥的可能。然而，根据过去的数据，80%的晕厥事件发生在接种疫苗后15分钟内。这样观察可以减少晕厥和受伤的可能性。接种疫苗后，医生通常会指导你短时间内不要洗澡，因为洗澡后有病原体侵入伤口的风险。
一定要到正规机构或医院接种疫苗，以确保您接种的疫苗质量可靠。而且正规医疗机构的疫苗接种环境和医务人员的专业水平都比较高，可以有效降低不良事件的风险。
若出现过敏反应、高烧等严重不良反应，应及时就医。
作者熊月娇
参考
SARS-CoV-2灭活疫苗BBIBP-CorV:的安全性和免疫原性是一项随机、双盲、安慰剂对照、1/2期试验Xia、Shengli等人《柳叶刀传染病》，第0卷，第0期
刘兆斌，王桂芝.疫苗接种不良反应的原因及对策[J]医学饮食治疗与健康，2020,1820:12-13
张高岭，崔希文，袁艾2015—2019年重庆市开州区疑似异常疫苗接种反应监测分析[J]职业健康与病伤，2020，3505:301-306
卫生部办公厅、国家食品药品监督管理局办公室《全国疫苗接种疑似异常反应监测方案》[S]中国疫苗免疫，2011，171:72-82
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