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一、政策动向
国家药监局5批次化妆品检出禁用原料
2月23日，国家食品药品监督管理局发布《关于5批化妆品检出禁用原料的通报》。
2022年全国化妆品监督抽检工作中，经河北省药品医疗器械检验所等部门检验，产品标签上将包含承办单位圣登生物科技有限公司和承办单位广州。表明它是由该城市制造的。阿拉菲日用品科技有限公司雅漾纯露滋养保湿洗发水等5批次化妆品中检出《化妆品安全技术规范》规定的禁用原料。
国家食品药品监督管理局根据《化妆品条例》和《化妆品生产经营监督管理办法》，对上海市、江苏省、江苏省药品监督管理部门作出强制要求。浙江、广东两省将对上述不符合规定的化妆品涉及的申报人和代工企业依法进行查处、立案侦查，并责令涉事企业立即采取风险管理措施。省药品监管部门责令涉案化妆品企业立即停止销售上述化妆品，并依法调查进货检验记录等情况，追查化妆品来源。对发现违法产品或者实施违法行为的，将依法严肃查处；涉嫌犯罪的，将依法移送公安机关。
梁万年先生疫情已经接近结束，但还不能说完全结束。
2月23日，国务院联防联控机制举行新闻发布会。“近期，各地疫情虽有零星散发，但防控形势总体向好，防控工作稳步常态化。”他表示，目前已得到控制。阶段。
当前，全疫情仍在肆虐，病仍在变异。以“健康保障、大病预防”为重点，强化“四方责任”，狠抓关键环节，延续“乙级乙级管理”各项措施，进一步强化危重症常态化预防和预防。控制和应急响应能力。
“从疫情本身的特点来看，可以说疫情基本结束，但还不能说结束。”国家卫健委疫情应对指导组专家组组长梁万年表示，会上说。彻底结束了。从日本的角度来看，当前的感染仍然是零星的、局部的。
2.药品器械审批
获得日本第3个ECMO产品销售许可
2月23日，国家食品药品监督管理局经审查，有条件批准江苏天医疗科技有限公司研发的体外心肺辅助装置和销售。该产品是日本批准的第三个ECMO产品。
作为紧急审批产品，国家药监局在申报过程中遵循“统一指挥、早期干预、快速高效、科学审批”的原则，并全程指派专人指导。产品已尽快推向市场并投入使用。
目前，三款获批的国产ECMO产品的整体性能和指标已基本达到同类产品的水平，并且随着国产产品的持续上市认可，我国先进生命支持设备的水平和易用性得到提高并保证了设备的有效性。供应保障不仅有助于更好地满足治疗需求，还可以降低医疗成本。
韩宇制药的两种原料药已获批上市。
2月23日，汉宇药业股份有限公司醋酸加尼瑞克和卡贝缩宫素原料药分别收到国家药品监督管理局《化学原料药上市申请批准通知书》。
3、资本市场
华润医疗投资近40亿元收购“华润”医院
2月22日，华润医疗公告称，已与辽润管理作为转让方签署了《股权转让协议一》，以华润医院投资有限公司全资子公司为转让方，辽润管理同意附条件出售，并同意出售给。华润医院投资已获有条件同意，以现金方式支付7,610股辽宁华润健康股份及100股深圳华润健康股份，作价人民币3,395亿元。截至本公告日，辽宁华润健康拥有1家全资子公司，并间接持有31家辽江会员机构的托管权，深圳华润健康无子公司。2023年2月22日，华润医疗全资子公司华润医院投资作为受让方签订了《资本及债务转让协议二》，华润科技作为转让方有条件同意出售。资源医院投资有条件同意支付对价，斥资245亿元收购江能标80%股权及华润科技对江能标的债权。截至2022年12月31日，本金余额为317亿元。以现金支付。截至本公告日，EnoTable直接持有6家Eno成员医疗机构的托管权。
科人宝泰国港股上市申请获证监会受理
2月22日，科隆药业公告称，其控股子公司四川科隆博泰生物制药股份有限公司将于2023年2月15日向中国证监会申请首次公开发行境外上市外资股。今天才得知这一点。香港联交所主板上市材料近日获得中国证监会颁发的管理牌照受理函。中国证监会对科隆博泰提交的本次发行上市申请文件进行审查，确认其格式合法后，决定受理该行政许可申请。
科伦博泰是科伦药业研发的创新药物。公开资料显示，Keronbotai成立于2016年，自成立以来一直专注于创新药物的研发、生产和销售，其中ADC药物“抗体药物偶联物”备受市场关注。”。管道。
4、主要行业事件
超过11亿美元！阿斯利康宣布针对Connoya/LepuBiotech的Claudin182的ADC
2月23日，康诺雅生物科技与乐普生物联合宣布，已与阿斯利康达成针对Claudin182的潜在“first-in-class”抗体偶联药物CMG901的全独家许可协议。根据许可协议，阿斯利康将负责CMG901的全开发、制造和商业化。
根据该协议的条款和条件，Connoya和LepuBiosciences的合资企业KYMBiosciences将获得6300万美元的预付款以及超过11亿美元的额外研发和销售相关里程碑付款，最高可达潜在金额获得10亿美元。分级特许权使用费低至两位数。阿斯利康将获得研究、开发、、制造和商业化CMG901的全独家许可。该交易预计将于2023年上半年完成，具体取决于惯例成交条件和监管部门的批准。
CMG901是一种靶向Claudin182的新型重组人源化单克隆抗体药物偶联物，由抗Claudin182单克隆抗体、可裂解接头和细胞性小分子单甲基阿里他汀E组成。CMG901由KYMBiosciences所有。KYM是Connoya和乐普生物科技成立的合资企业，共同开发、商业化和生产CMG901。
截至目前，CMG901已在中国和美国获得临床试验申请批准，被FDA授予孤儿药地位和快速通道地位，并被美国食品药品监督管理局药物评价中心指定为突破性疗法.已包含在该品种中。中国。该产品目前处于治疗Claudin182阳性实体的1期临床试验中。初步结果表明，CMG901具有良好的安全性和耐受性，并且在目前临床试验中使用的剂量水平下表现出有希望的抗肿功效。
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